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玻璃瓶回收 玻璃瓶每年的回收量都在增加,但是這個(gè)回收的數(shù)量是巨大的,不可估量的。

據(jù)玻璃包裝協(xié)會(huì)稱:回收一個(gè)玻璃瓶所節(jié)省的能量,大約可以讓一個(gè)100瓦的燈泡點(diǎn)亮4個(gè)小時(shí),可以讓一臺(tái)電腦運(yùn)行30分鐘,可以看20分鐘的電視節(jié)目,因此回收玻璃是一件意義重大的事情。

玻璃瓶回收節(jié)省能源,減少堆填區(qū)的垃圾容量,可以為其他產(chǎn)品提供更多的原料,當(dāng)然也包括玻璃瓶。根據(jù)美國(guó)的化學(xué)產(chǎn)品理事會(huì)的國(guó)家消費(fèi)塑料瓶報(bào)告,2009年大約有25億磅的塑料瓶被回收,回收率僅達(dá)到28%。

唐代把手瓜形玻璃瓶

漢代開始出現(xiàn)了玻璃容器,如河北滿城劉勝墓中便出土口徑達(dá)19公分多的玻璃盤和長(zhǎng)13.5公分,寬10.6公分的玻璃耳杯。漢代中西交通發(fā)達(dá),域外玻璃當(dāng)會(huì)傳入中國(guó),江蘇邛江縣一座東漢墓中便曾出土三塊紫、白色相間的玻璃殘片,經(jīng)復(fù)原后是一件帶凸棱條飾的平底缽,其成分、器型與攪胎的技法,都是典型的羅馬玻璃器,這是西洋玻璃傳入中國(guó)的實(shí)物證據(jù)。另廣州南越王墓也出土過藍(lán)色的平板玻璃牌飾,為中國(guó)境內(nèi)其他地方所未見。

魏晉南北朝時(shí)期,西方玻璃器大量輸入中國(guó),連帶也傳進(jìn)了吹制玻璃的技術(shù)。由于成份和技術(shù)都起了革新變化,此時(shí)的玻璃容器較大,器壁也較薄,而且透明光滑。安徽亳縣曹操的宗族墓中還曾出土過玻璃凸透鏡;河北定縣北魏佛塔塔基則出土了玻璃瓶;江蘇南京象山東晉墓也出土不少磨花玻璃杯。最精彩的莫過于陜西西安隋李靜訓(xùn)墓出土的玻璃器,共8件,有扁瓶、圓瓶、盒、蛋形器、管形器和杯等,全部完整無缺。

東周時(shí)期的玻璃物器形增加,除了管、珠等裝飾品外,還發(fā)現(xiàn)璧形物和劍管、劍珥、劍珌等;四川和湖南還出土過玻璃印章。此時(shí)的玻璃器質(zhì)地較純,顏色有白、淺綠、乳黃和藍(lán)色等;有些玻璃珠還加以套色成蜻蜓眼狀,如湖北隨縣曾侯乙墓便出土七十三顆蜻蜓眼式玻璃珠,直徑各約一公分,在藍(lán)色的玻璃球體上崁有白色及棕色的玻璃花紋。學(xué)界曾對(duì)戰(zhàn)國(guó)中、晚期的玻璃珠和玻璃璧進(jìn)行成分分析,發(fā)現(xiàn)這些玻璃器大都由氧化鉛和氧化鋇構(gòu)成,與歐洲、西亞、北非的古代玻璃成份不大一樣,因此學(xué)界認(rèn)為它們可能是中國(guó)本土制造的。

玻璃瓶的噴涂生產(chǎn)線一般有噴房,懸掛鏈和烘箱組成。玻璃瓶還有就是前道水處理,玻璃瓶特別需要注意的就是污水排放問題。至于玻璃瓶噴涂質(zhì)量的好壞,是與水處理,工件的表面清理,掛鉤的導(dǎo)電性能,氣量的大小,噴粉的多少,操作工的水平有關(guān)。建議選擇以下方法試行:前處理段

玻璃瓶噴涂前處理段包括預(yù)脫、主脫、表調(diào)等,如果是在北方,主脫部分的溫度還不能太低,需要保溫。否則處理效果就不理想;

預(yù)熱段

前處理后就要進(jìn)入預(yù)熱段,一般需要8~10分鐘,玻璃瓶最好在到達(dá)噴粉室時(shí)要使受噴工件有一定的余熱,以變?cè)黾臃勰�的附著�?

玻璃瓶吹灰凈化段

若所噴工件的工藝要求比較高,此段必不可少,否則工件上若吸附有很多塵埃,加工后的工件表面就會(huì)有很多顆粒狀,使品質(zhì)降低;

烘干段

此段要注意的就是溫度和烘烤時(shí)間,粉末一般180~200度為佳,具體要看工件的材質(zhì)。還有烘干爐距噴粉室不宜太遠(yuǎn),一般6米為好。

噴粉段

此段最關(guān)鍵的就是噴粉師傅的技術(shù)問題了,要想創(chuàng)造優(yōu)良品質(zhì),花錢請(qǐng)技術(shù)好的師傅還是很劃得來

玻璃包裝容器的主要特點(diǎn)是:無毒、無味;透明、美觀、阻隔性好、不透氣、原料豐富普遍,價(jià)格低,且可多次周轉(zhuǎn)使用。并且具有耐熱、耐壓、耐清洗的優(yōu)點(diǎn),既可高溫殺菌,也可低溫貯藏。正是由于其具有諸多優(yōu)點(diǎn),因此成為啤酒、果茶、酸棗汁等許多飲料首選的包裝材料。

全球71%的啤酒灌裝在玻璃啤酒瓶中,而中國(guó)也是世界上玻璃啤酒瓶使用比例最高的國(guó)家,占全球玻璃啤酒瓶的55%,每年已超過500億個(gè),玻璃啤酒瓶作為啤酒包裝的主流包裝,歷經(jīng)了啤酒包裝的百年滄桑巨變,仍以它穩(wěn)定的物質(zhì)結(jié)構(gòu),無污染,價(jià)格低等優(yōu)點(diǎn)受到了啤酒行業(yè)的青睞,"當(dāng)企業(yè)想要包裝擁有漂亮的外觀,同時(shí)能給人冰涼的觸感時(shí),玻璃瓶就是首選的包裝�？傮w來說,玻璃瓶仍然是啤酒企業(yè)慣用的包裝。"為啤酒包裝做出了巨大的貢獻(xiàn),大多數(shù)人都喜愛用它。

玻璃瓶博物館位於泰國(guó)芭堤雅市東側(cè)南段的Sukhumvit(素坤逸)公路旁路北部,這座博物館是由荷蘭籍的Mr. Bjj De Leij所創(chuàng)立。

這是一家不顯眼的玻璃瓶藝術(shù)博物館。館中共收藏了300多件珍奇美麗的造型,

里面許多著名的大建筑物諸如曼谷的玉佛寺,黎明寺、云石寺、勝利紀(jì)念碑、民主憲法紀(jì)念碑、以至泰式廟宇、全都是建在玻璃瓶?jī)?nèi)、而且又是建筑得如此大小得體、精細(xì)完美、如此優(yōu)美瑰麗的典型建筑物造在一個(gè)小小的瓶口中的玻璃瓶?jī)?nèi)。可想而知其如此具有藝術(shù)美感的建筑物要花費(fèi)多少心血和時(shí)間濃縮在一個(gè)個(gè)玻璃瓶?jī)?nèi)。其心血和時(shí)間與建筑一個(gè)真正的名勝古跡的難度真是不相上下。

玻璃制品 使用碎玻璃,純堿,硝酸鈉,碳酸鋇,石英沙等十幾種原料制造而成,經(jīng)過1600度高溫融化塑形等工藝制作出來的一種容器,可以根據(jù)不同的模具生產(chǎn)出不同形狀的玻璃瓶,主要有各種酒瓶、飲料瓶、醬菜瓶、蜂蜜瓶、罐頭瓶、汽水瓶、碳酸飲料瓶、咖啡瓶、茶杯、0.5公斤/2.5公斤/4公斤酒壇等各種異型玻璃瓶,。玻璃瓶具有密封透光能夠長(zhǎng)期保存對(duì)濕度高度敏感的產(chǎn)品。

玻璃瓶生產(chǎn)工藝主要包括:①原料預(yù)加工。將塊狀原料(石英砂、純堿、石灰石、長(zhǎng)石等)粉碎,使潮濕原料干燥,將含鐵原料進(jìn)行除鐵處理,以保證玻璃質(zhì)量。②配合料制備。③熔制。玻璃配合料在池窯或池爐內(nèi)進(jìn)行高溫(1550~1600度)加熱,使之形成均勻、無氣泡,并符合成型要求的液態(tài)玻璃。④成型。將液體玻璃放入模具做成所要求形狀的玻璃制品,如平板、各種器皿等。⑤熱處理。通過退火、淬火等工藝,消除或產(chǎn)生玻璃內(nèi)部的應(yīng)力、分相或晶化,以及改變玻璃的結(jié)構(gòu)狀態(tài)。

領(lǐng)域優(yōu)點(diǎn)

玻璃包裝容器在飲料包裝領(lǐng)域的優(yōu)點(diǎn)

玻璃包裝材料和容器具有多方面的優(yōu)點(diǎn):1、玻璃材料具有良好的阻隔性能,可以很好的阻止氧氣等氣體對(duì)內(nèi)裝物的侵襲,同時(shí)可以阻止內(nèi)裝物的可揮發(fā)性成分向大氣中揮發(fā);

2、玻璃瓶可以反復(fù)多次使用,可以降低包裝成本;

3、玻璃能夠較容易的進(jìn)行顏色和透明度的改變;

4、玻璃瓶安全衛(wèi)生、有良好的耐腐蝕能力和耐酸蝕能力,適合進(jìn)行酸性物質(zhì)(如果蔬汁飲料等)的包裝;

5、此外,由于玻璃瓶適合自動(dòng)灌裝生產(chǎn)線的生產(chǎn),國(guó)內(nèi)的玻璃瓶自動(dòng)灌裝技術(shù)和設(shè)備發(fā)展也較成熟,采用玻璃瓶包裝果蔬汁飲料在國(guó)內(nèi)有一定的生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)。

生產(chǎn)流程

首先要設(shè)計(jì)確定并制造模具,玻璃原料以石英砂為主要原料,加上其他輔料在高溫下溶化成液態(tài),然后注入模具,冷卻、切口、回火,就形成玻璃瓶。琉璃瓶一般有剛性標(biāo)志,標(biāo)志也由模具形狀制成。玻璃瓶的成型按照制作方法可以分為人工吹制、機(jī)械吹制和擠壓成型三種。玻璃瓶按照成分可分為以下幾種:一是鈉玻璃 二是鉛玻璃 三是硼矽玻璃

玻璃瓶的主要原材料是天然礦石、石英石、燒堿、石灰石等。玻璃瓶具有高度的透明性及抗腐蝕性,與大多數(shù)化學(xué)品接觸都不會(huì)發(fā)生材料性質(zhì)的變化。其制造工藝簡(jiǎn)便,造型自由多變,硬度大,耐熱、潔凈、易清理,并具有可反復(fù)使用等特點(diǎn)。玻璃瓶作為包裝材料主要用于食品、油、酒類、飲料、調(diào)味品、化妝品以及液態(tài)化工產(chǎn)品等,用途非常廣泛。但玻璃瓶也有它的缺點(diǎn),如重量大、運(yùn)輸存儲(chǔ)成本較高、不耐沖擊等。

玻璃瓶的使用特點(diǎn)和種類:玻璃瓶是食品、醫(yī)藥、化學(xué)工業(yè)的主要包裝容器。它們具有化學(xué)穩(wěn)定性好;易于密封,氣密性好,透明,可以從外面觀察到盛裝物的情況;貯存性能好;表面光潔,便于消毒滅菌;造型美觀,裝飾豐富多彩;有一定的機(jī)械強(qiáng)度,能夠承受瓶?jī)?nèi)壓力與運(yùn)輸過程中的外力作用;原料分布廣,價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)。其缺點(diǎn)是質(zhì)量大(質(zhì)量與容量比大),脆性大,易碎。然而采用薄壁輕量與物理化學(xué)鋼化的新技術(shù),這些缺點(diǎn)已有顯著改善,因而玻璃瓶能夠在與塑料、鐵聽、鐵罐的激烈競(jìng)爭(zhēng)下,產(chǎn)量逐年增加。

玻璃瓶品種繁多,從容量為1ML的小瓶到十幾升的大瓶,從圓形、方形、到異形與帶柄瓶,從無色透明的琥珀色、綠色、藍(lán)色、黑色的遮光瓶以及不透明的乳濁玻璃瓶等,不勝枚舉。就制造工藝來說,玻璃瓶一般分為模制瓶(使用模型制瓶)和管制瓶(用玻璃管制瓶)兩大類。模制瓶又分為大口瓶(瓶口直徑在30MM以上)和小口瓶?jī)深�。前者用于盛裝粉狀、塊狀和膏狀物品,后者用于盛裝液體。按瓶口形式分為軟木塞瓶口、螺紋瓶口、冠蓋瓶口、滾壓瓶口磨砂瓶口等。按使用情況分為使用一次即廢棄不用的"一次瓶"和多次周轉(zhuǎn)使用的"回收瓶"。按盛裝物分類,可分為酒瓶、飲料瓶、油瓶、罐頭瓶、酸瓶、藥瓶、試劑瓶、輸液瓶、化妝品瓶等等。

標(biāo)準(zhǔn)化體系

玻璃瓶的標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化體系

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第52條規(guī)定:"直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求和安全標(biāo)準(zhǔn)。"《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第44條規(guī)定:"直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn),由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布。"根據(jù)上述法律法規(guī)要求,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局自2002年以來分期分批組織制定并發(fā)布了113項(xiàng)藥品包裝容器(材料) 標(biāo)準(zhǔn)(包括2004年計(jì)劃發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)) ,其中藥用玻璃瓶包裝容器(材料) 標(biāo)準(zhǔn)43項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量占全部藥包村標(biāo)準(zhǔn)總量的38%,標(biāo)準(zhǔn)范圍覆蓋了用于注射粉針劑、水針劑、輸液劑、片劑、丸劑、口服液及凍干、疫苗、血液制品等各類劑型的藥用玻璃瓶包裝容器。已經(jīng)初步形成比較完善、規(guī)范的藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)化體系。這些標(biāo)準(zhǔn)的制定發(fā)布和實(shí)施,對(duì)藥用玻璃瓶包裝容器的更新?lián)Q代、提高產(chǎn)品質(zhì)量、保證藥品質(zhì)量,加快同國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際市場(chǎng)接軌、促進(jìn)和規(guī)范中國(guó)藥品玻璃行業(yè)健康、有序、快速發(fā)展,具有舉足輕重的意義和作用。

藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料,在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重,且具有不可替代的性能和優(yōu)勢(shì), 其標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。

藥用化體系

藥用玻璃瓶的標(biāo)準(zhǔn)化體系

按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于制定藥包材標(biāo)準(zhǔn)按材料劃分,一種材料(品種) 一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的原則,藥用玻璃瓶已經(jīng)發(fā)布和待發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)共43項(xiàng)。按標(biāo)準(zhǔn)類型分為三類,第一類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)共23 項(xiàng),其中已發(fā)布18 項(xiàng),2004年計(jì)劃發(fā)布5項(xiàng);第二類試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)17 項(xiàng),其中已發(fā)布10項(xiàng),2004 年計(jì)劃發(fā)布7 項(xiàng);第三類基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)共3 項(xiàng),其中已發(fā)布1 項(xiàng),2004 年待發(fā)布2 項(xiàng)。第一類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)23 項(xiàng),按產(chǎn)品類型共分為8種,其中《模制注射劑瓶》3 項(xiàng)《管制注射劑瓶》3 項(xiàng)《玻璃輸液瓶》3 項(xiàng)《模制藥瓶》3 項(xiàng)《管制藥瓶》3 項(xiàng),《管制口服液瓶》3 項(xiàng),《安瓶》2項(xiàng)《玻璃藥用管》3 項(xiàng)(注:該產(chǎn)品為加工各類管制瓶、安瓿的半成品)。

接材料共分為三類,其中硼硅玻璃8 項(xiàng),硼硅玻璃包括α= (4~5)×10 (- 6) K(- 1) (20~300 ℃) 的中性玻璃和α= (3. 2~3. 4) ×10 (- 6) K(- 1) (20~300 ℃)的3. 3 硼硅玻璃。這類玻璃材質(zhì)為國(guó)際中性玻璃,通常也稱為Ⅰ類玻璃或甲級(jí)料。低硼硅玻璃8 項(xiàng),低硼硅玻璃為α= (6. 2~7. 5) ×10 (-6) K(- 1) (20~300 ℃)。這類玻璃材質(zhì)為中國(guó)特有的不能和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的準(zhǔn)中性玻璃,通常也稱為乙級(jí)料。鈉鈣玻璃7 項(xiàng),鈉鈣玻璃為α= (7. 6 ~ 9. 0) ×10 (- 6) K (- 1) (20 ~300 ℃) ,這類玻璃材質(zhì)一般經(jīng)硫化處理,表面耐水性能達(dá)到2 級(jí)。

第二類檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)17 項(xiàng),這些檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)基本覆蓋了藥用玻璃瓶各類產(chǎn)品的性能、指標(biāo)等各種檢驗(yàn)項(xiàng)目,特別是對(duì)玻璃化學(xué)性能的檢測(cè)參照ISO 標(biāo)準(zhǔn)增加了新的耐水性能、耐堿耐酸性能的檢測(cè),為使藥用玻璃瓶的各類產(chǎn)品適應(yīng)不同性質(zhì)、劑型的藥品,對(duì)化學(xué)穩(wěn)定性的鑒定提供了更多、更全面、更科學(xué)的檢測(cè)方法,這些檢測(cè)方法對(duì)保證藥用玻璃瓶的質(zhì)量,從而保證藥品的質(zhì)量都將起到重要的作用。另外還增加了對(duì)有害元素浸出量的檢測(cè)方法,以確保藥用玻璃瓶對(duì)藥品安全性的保證。對(duì)藥用玻璃瓶的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)還需要進(jìn)一步補(bǔ)充完善。例如,安瓿耐堿脫片的檢驗(yàn)方法、折斷力的檢驗(yàn)方法及抗冷凍沖擊檢驗(yàn)方法等都對(duì)藥用玻璃瓶的質(zhì)量和應(yīng)用有著重要的影響。

第三類基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)共3項(xiàng),其中《藥用玻璃瓶成份分類及其試驗(yàn)方法》是參照ISO 12775-1997《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃按成份分類及其試驗(yàn)方法》,為對(duì)藥用玻璃瓶成份分類及其試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)有一個(gè)明確的界定,以區(qū)分其他行業(yè)對(duì)玻璃材料的分類而制定的。另外兩個(gè)基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)分別對(duì)玻璃材料成份的有害元素鉛、鎘和砷、銻進(jìn)行了限定,以確保盛裝各類藥品的安全、有效。

藥用瓶特點(diǎn)

藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)是藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的一個(gè)重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品,有的還要進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間的藥品貯存,藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有特殊、嚴(yán)格的要求,歸納起來有以下特點(diǎn):

較為系統(tǒng)、全面,增強(qiáng)了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的選擇性,克服了標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的滯后性

新標(biāo)準(zhǔn)確定的同一種產(chǎn)品根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標(biāo)準(zhǔn)的原則,極大地拓展了標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的范圍,增強(qiáng)了各類新藥特藥對(duì)不同玻璃材質(zhì)、不同性能產(chǎn)品的適用性和選擇性,改變了一般產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于產(chǎn)品發(fā)展的相對(duì)滯后。

例如,新標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的8 種藥用玻璃瓶產(chǎn)品中,每一種產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)都按材質(zhì)、性能分為3 類,第一類為硼硅玻璃,第二類為低硼硅玻璃,第三類為鈉鈣玻璃。雖然某一類材質(zhì)的某一種產(chǎn)品還沒有生產(chǎn),但是該類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)出臺(tái),解決了通常產(chǎn)品生產(chǎn)出來再制定標(biāo)準(zhǔn)的滯后問題。各類不同檔次、不同性能、不同用途和劑型的藥品對(duì)各類不同材質(zhì)的產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn),具有更靈活、更大的選擇空間。

明確了硼硅玻璃和低硼硅玻璃的定義國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 4802. 1 - 1988《玻璃器皿、玻璃容器內(nèi)表面的耐水性第1 部分:用滴定法進(jìn)行測(cè)定和分級(jí)》將硼硅玻璃(包括中性玻璃)定義為含三氧化二硼(B-2O-3) 5~13 %(m/ m)的玻璃,但是1997 年發(fā)布的ISO 12775《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃成份分類及其試驗(yàn)方法》中定義硼硅玻璃(包括中性玻璃) 含三氧化二硼(B-2O-3) 大于8 %(m/ m)。按照1997 年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)玻璃分類原則,中國(guó)藥用玻璃瓶行業(yè)多年來廣泛應(yīng)用的B-2O-3 6 %(m/ m) 左右的玻璃材質(zhì)不應(yīng)稱為硼硅玻璃或中性玻璃。試驗(yàn)證明,這類材質(zhì)的玻璃顆粒法耐水性和內(nèi)表面耐水性試驗(yàn)有的是達(dá)不到1 級(jí)和HC1 級(jí)的,或者是介于1 級(jí)和2 級(jí)的邊緣。實(shí)踐也證明,這類玻璃在使用中有的會(huì)出現(xiàn)中性不合格或脫片現(xiàn)象,但這類玻璃在中國(guó)已生產(chǎn)使用多年,新標(biāo)準(zhǔn)保留了這種材質(zhì)的玻璃并規(guī)定其B-2O-3 的含量應(yīng)符合5 - 8 %(m/ m) 的要求,明確定義了這類玻璃不能稱為硼硅玻璃(或中性玻璃) ,而將其命名為低硼硅玻璃。

積極采用ISO 標(biāo)準(zhǔn),與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌新標(biāo)準(zhǔn)全面參照了ISO 標(biāo)準(zhǔn)及美國(guó)、德國(guó)、日本等先進(jìn)國(guó)家的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和藥典,并結(jié)合中國(guó)藥用玻璃瓶工業(yè)的實(shí)際,從玻璃類型和玻璃材質(zhì)兩方面達(dá)到了與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的接軌。

玻璃材質(zhì)類型:新標(biāo)準(zhǔn)中共有4 種玻璃類型,其中硼硅玻璃2 種,包括3. 3 硼硅玻璃[α=(3. 3 ±0. 1) ×10 (- 6) K(- 1) ]和5. 0 中性玻璃[α= (4~5) ×10 (- 6) K(- 1) ],低硼硅玻璃[α= (6. 2~7. 5) ×10 (- 6) K(- 1) ]1 種,鈉鈣玻璃[α= (7. 6~9. 0) ×10 (- 6) K(- 1) ]l 種,所以按材質(zhì)分共有4 種玻璃類型。

由于鈉鈣玻璃在實(shí)際生產(chǎn)與應(yīng)用中包括大量的經(jīng)過中性化表面處理的一種,所以按產(chǎn)品又分為5 種。上述4 種玻璃類型和5 種玻璃產(chǎn)品包括了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)藥典和中國(guó)特有的藥用玻璃瓶種類。另外,標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的8 類產(chǎn)品中,只有安瓿制定了《硼硅玻璃安瓿》和《低硼硅玻璃安瓿》2 個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而《硼硅玻璃安瓿》標(biāo)準(zhǔn)中只有一種α= (4~5) ×10 (- 6) K(- 1) 的5. 0 硼硅玻璃而沒有α= (3. 3 ±0. 1) ×10 (- 6) K(- 1) 的3. 3 硼硅玻璃,主要是因?yàn)閲?guó)際上也沒有這種產(chǎn)品,而且3. 3 硼硅玻璃的軟化點(diǎn)較高,造成安瓿裝藥封口時(shí)比較困難。實(shí)際上,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)只有一種5.0 的硼硅玻璃安瓶,而沒有3. 3 硼硅玻璃安瓿和鈉鈣玻璃安瓿。關(guān)于中國(guó)特有的低硼硅玻璃安瓿,在國(guó)內(nèi)由于種種原因使5. 0 硼硅玻璃安瓿尚未形成大規(guī)模穩(wěn)定生產(chǎn)的特定時(shí)期,只能作為一種過渡產(chǎn)品,最終還是要限用低硼硅玻璃安瓿,發(fā)展5. 0 硼硅玻璃安瓿,盡快實(shí)現(xiàn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品的全面接軌。

玻璃材質(zhì)性能:新標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的熱膨脹系數(shù)α,3. 3 硼硅玻璃和5. 0 硼硅玻璃兩種類型完全與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致。低硼硅玻璃為中國(guó)特有的,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)沒有這類材質(zhì)產(chǎn)品。鈉鈣玻璃ISO 規(guī)定為α= (8~10) ×10 (- 6) K(- 1),新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為α= (7. 6~9. 0) ×10 (- 6) K(- 1),指標(biāo)略嚴(yán)于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)中,3. 3 硼硅玻璃,5. 0 硼硅玻璃和鈉鈣玻璃在121 ℃顆粒法耐水性的材質(zhì)化學(xué)性能均與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相一致。另外,上述3 種玻璃類型中,對(duì)化學(xué)成分氧化硼(B-2O-3) 含量的規(guī)定也完全與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌。

玻璃產(chǎn)品性能:新標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的產(chǎn)品性能內(nèi)表面耐水性、抗熱震性、耐內(nèi)壓力的指標(biāo)均與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致。內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)ISO 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定安瓿為50nm/ mm,其他產(chǎn)品為40nm/ mm,而新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定包括安瓿均為40nm/ mm,所以安瓿的內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)略高于ISO 標(biāo)準(zhǔn)。

貿(mào)易標(biāo)轉(zhuǎn)變

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容向貿(mào)易型標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變

新標(biāo)準(zhǔn)格式及項(xiàng)目的設(shè)立參照了中華人民共和國(guó)藥典的編寫格式,標(biāo)準(zhǔn)名稱按照材料、應(yīng)用、形狀的順序格式擬定。

項(xiàng)目設(shè)立突出了鑒別的內(nèi)容,以熱膨脹系數(shù)和三氧化二硼的含量來界定玻璃的材質(zhì)類型。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容主次分明、重點(diǎn)突出,對(duì)主要的性能指標(biāo)和有害元素的限定列入正文,作為強(qiáng)制性指標(biāo)。對(duì)外觀指標(biāo)規(guī)定了光潔平整不應(yīng)有明顯的缺陷,對(duì)產(chǎn)品具體的外觀缺陷如氣泡、結(jié)石、條紋及表面各種缺陷可由供需雙方以協(xié)議、標(biāo)準(zhǔn)或合同附件等形式予以確定。新標(biāo)準(zhǔn)還對(duì)規(guī)格尺寸各項(xiàng)指標(biāo)列入標(biāo)準(zhǔn)的附錄作為推薦性的項(xiàng)目,以滿足市場(chǎng)多樣化和新品種、新造型的需要,但筆者認(rèn)為,標(biāo)準(zhǔn)附錄中規(guī)格尺寸的公差應(yīng)該為強(qiáng)制性的,以確保產(chǎn)品規(guī)格尺寸公差精度的一致性和產(chǎn)品的使用性能。

配套標(biāo)準(zhǔn)全

檢測(cè)項(xiàng)目全面,配套檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)齊全

新標(biāo)準(zhǔn)與ISO 相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)外相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)相比,檢測(cè)項(xiàng)目較為全面,主要增加了熱膨脹系數(shù)的測(cè)定、B-2O-3 含量的測(cè)定,以鑒別玻璃的材質(zhì)。由于中國(guó)多數(shù)藥用玻璃瓶產(chǎn)品中仍然采用三氧化二砷(As-2O-3) 或復(fù)合澄清劑三氧化二銻(Sb-2O-3) + 三氧化二砷(As-2O-3) 作為玻璃熔制的澄清劑引入,因此,新標(biāo)準(zhǔn)中增加了對(duì)上述有害元素溶出量的限量控制,以確保被包藥品安全有效。

新標(biāo)準(zhǔn)中為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)配套的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)較為齊全,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中所有的指標(biāo)和項(xiàng)目都有相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)供選用,重要性能的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)都采用了ISO 標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)方法。

藥用瓶應(yīng)用

藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用

各類產(chǎn)品、不同材質(zhì)形成縱橫交織的標(biāo)準(zhǔn)化體系,為各類藥品選擇科學(xué)、合理、適宜的玻璃容器提供了充分的依據(jù)和條件。不同劑型、不同性質(zhì)和不同檔次的各類藥品對(duì)藥用玻璃瓶的選擇應(yīng)用應(yīng)遵循下述原則:

化學(xué)穩(wěn)定性

良好適宜的化學(xué)穩(wěn)定性原則

用于盛裝各類藥品的玻璃容器同藥品之間應(yīng)具備良好的相容性,即保證在藥品的生產(chǎn)、貯存及使用中不能因玻璃容器化學(xué)性能的不穩(wěn)定,相互之間的某些物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而導(dǎo)致藥品的變異或失效。例如,血液制劑、疫苗等高檔藥品必須選擇硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器,各類強(qiáng)酸、強(qiáng)堿的水針制劑,特別是強(qiáng)堿的水針劑也應(yīng)選用硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器。中國(guó)大量使用的低硼硅玻璃安瓿用于盛裝水針制劑是不適宜的,這類玻璃材質(zhì)要逐步向5. 0 玻璃材質(zhì)過渡,以盡快同國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌,確保其盛裝的藥品在使用中不脫片、不渾濁、不變質(zhì)。

對(duì)一般的粉針劑、口服劑及大輸液等藥品,使用低硼硅玻璃或經(jīng)過中性化處理的鈉鈣玻璃還是能滿足其化學(xué)穩(wěn)定性要求的。藥品對(duì)于玻璃的侵蝕程度,一般是液體大于固體,堿性大于酸性,特別是強(qiáng)堿的水針劑對(duì)藥用玻璃瓶的化學(xué)性能要求更高。

抗溫急變性

良好適宜的抗溫度急變性

不同劑型的藥品在生產(chǎn)中都要進(jìn)行高溫烘干、消毒滅菌或低溫凍干等工藝過程,這就要求玻璃容器具備良好適宜的抵抗溫度劇變而不炸裂的能力。玻璃的抗溫度急變性主要和熱膨脹系數(shù)有關(guān),熱膨脹系數(shù)越低,其抵抗溫度變化的能力就越強(qiáng)。例如,許多高檔的疫苗制劑、生物制劑及凍干制劑一般應(yīng)選用3. 3 硼硅玻璃或5. 0 硼硅玻璃。國(guó)內(nèi)大量生產(chǎn)的低硼硅玻璃經(jīng)受較大溫度差劇變時(shí),往往易產(chǎn)生炸裂、瓶子掉底等現(xiàn)象。中國(guó)的3. 3硼硅玻璃有很大發(fā)展,這種玻璃特別適用于凍干制劑,因?yàn)樗�的抗溫度急變性能�?yōu)于5. 0 硼硅玻璃。

機(jī)械強(qiáng)度

良好適宜的機(jī)械強(qiáng)度

不同劑型的藥品在生產(chǎn)過程中及運(yùn)輸裝卸中都需要經(jīng)受一定的抗機(jī)械沖擊,藥用玻璃瓶容器的機(jī)械強(qiáng)度除了和瓶型、幾何尺寸、熱加工等有關(guān)外,玻璃材質(zhì)對(duì)其機(jī)械強(qiáng)度也有一定的影響,硼硅玻璃的機(jī)械強(qiáng)度優(yōu)于鈉鈣玻璃。

藥用玻璃瓶新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施,對(duì)建立一個(gè)完善、科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)化體系,加快與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際市場(chǎng)接軌的步伐,對(duì)提高藥包材質(zhì)量、保證藥品質(zhì)量、促進(jìn)行業(yè)發(fā)展及國(guó)際貿(mào)易,都將起到積極的推進(jìn)作用。當(dāng)然,同整個(gè)藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系一樣,已經(jīng)初步形成的藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)體系還有很多需要進(jìn)一步改進(jìn)、提高和完善的問題,特別是要適應(yīng)高速發(fā)展的醫(yī)藥行業(yè),適應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)一體化的要求。在標(biāo)準(zhǔn)的編制、內(nèi)容及指標(biāo)及采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、與國(guó)際市場(chǎng)接軌的程度上,都需要在修訂時(shí)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和補(bǔ)充。

玻璃瓶罐檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):

玻璃瓶罐應(yīng)力檢驗(yàn)方法:ASTM C 148-2000(2006)

在過去十年里,世界各國(guó)在玻璃熔窯上進(jìn)行該技術(shù)改造的實(shí)踐表明,全氧燃燒技術(shù)具有低投資、低能耗、低污染物排放等顯著的優(yōu)越性。在美國(guó)、歐洲,輕量化的瓶罐已是玻璃瓶罐的主導(dǎo)產(chǎn)品,小口壓吹技術(shù)(NNPB)、瓶罐的冷熱端噴涂技術(shù)等,都是輕量化生產(chǎn)的先進(jìn)技術(shù)。

德國(guó)公司已能生產(chǎn)出1公升的濃縮果汁瓶,僅重295克,玻璃瓶壁表面涂覆了有機(jī)樹脂,可提高瓶子壓力強(qiáng)度20%。在現(xiàn)代工廠里,生產(chǎn)玻璃瓶可不是容易的事,有很多的科學(xué)難題需要解決。

在我們?nèi)粘Ｉ�活�?隨處可見玻璃瓶的身影。無論是飲料、藥品,還是化妝品等等,玻璃瓶都是它們的好伙伴。這些玻璃瓶,因其透明的美感,化學(xué)穩(wěn)定性好,對(duì)內(nèi)容物無污染,可以高溫加熱,舊瓶可回收再生利用等優(yōu)點(diǎn),一直被認(rèn)為是最好的包裝材料。

玻璃瓶里的競(jìng)爭(zhēng)

1988年,在航天工業(yè)部工作了十多年的程連昌接到一紙調(diào)令,從副部長(zhǎng)的崗位調(diào)至國(guó)家人事部領(lǐng)導(dǎo)籌備小組。國(guó)家要正式啟動(dòng)人事制度改革,而建立國(guó)家公務(wù)員制度是改革的重中之重 。

從50年代開始,國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員錄入主要有四種方式:國(guó)家統(tǒng)一分配大中專畢業(yè)生、國(guó)家組織調(diào)配安置退役軍人、從社會(huì)上有計(jì)劃地吸收符合資格條件的人員、通過"頂替""內(nèi)招"等形式從現(xiàn)有干部子弟中招收人員。

程連昌將這些方式稱為"推薦、遞條子、介紹、轉(zhuǎn)入"的老模式,"誰要想進(jìn),誰就找人,誰就推薦",崗位上幾乎都是關(guān)系戶,"各部門的人事極為混亂"。結(jié)果是各部門想招的人招不到,不想要的人硬往里頭塞。

鄧小平將這樣的錄入方式稱為"不合時(shí)宜的人事制度","要勇于改革"。

1988年5月,全國(guó)人大微博正式通過成立國(guó)家人事部(2008年,人事部與勞動(dòng)和社會(huì)保障部合并,簡(jiǎn)稱"人社部")。程連昌被任命為人事部常務(wù)副部長(zhǎng),兼任國(guó)家公務(wù)員制度推行領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)。1989年,國(guó)家公務(wù)員考試制度在國(guó)家審計(jì)署、稅務(wù)總局、國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、工商管理局、環(huán)保局、建材局等6個(gè)國(guó)家部門及深圳、哈爾濱兩座城市展開試點(diǎn)。當(dāng)時(shí)叫做"國(guó)家工作人員錄用考試",是如今國(guó)家公務(wù)員考試的前身,既有人事部組織多個(gè)部門的聯(lián)合招考,也有各個(gè)部門單獨(dú)招考。

對(duì)于公開招考這樣的變化,一些部門有抵觸,程連昌的推行團(tuán)隊(duì)感到了阻力,需要反復(fù)權(quán)衡。試點(diǎn)4年后,1993年8月,國(guó)務(wù)院頒布《國(guó)家公務(wù)員暫行條例》,確立從中央到地方各級(jí)國(guó)家行政機(jī)關(guān)都要建立和推行公務(wù)員制度。一年后,人事部下發(fā)《國(guó)家公務(wù)員錄用暫行規(guī)定》,"凡進(jìn)必考"成為了錄用原則,國(guó)家公務(wù)員考試錄用制度正式建立。這意味著今后無論進(jìn)入哪一級(jí)國(guó)家行政機(jī)關(guān),都需要參加考試。